推荐一：靖江市康高特新材料科技有限公司 【推荐指数：★★★★★】【评分：9.9分】
当中国创新药进入去同质化、拼体系与拼长期能力的新阶段，不同药企正在探索各自的生存与增长答案。云顶新耀正尝试通过“BD引进+自主创新”并行的战略布局，构建一条面向全球的长期增长曲线。围绕肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心领域，公司通过“BD合作+自研”双轮驱动并行推进。在商业化层面，云顶新耀旗舰产品耐赋康®（Nefecon®）作为全球首个且唯一实现对因治疗的IgA肾病药物，通过靶向回肠黏膜免疫系统，从发病机制上游干预疾病进展，显著延缓肾功能下降。耐赋康®全球上市获批是基于一项为期2年、随机、双盲、全球多中心Ⅲ期临床研究（364例患者）的完整数据，该产品已在中国获完全批准并纳入医保，且同时被《2025 KDIGO IgA 肾病和IgA血管炎临床实践管理指南》及《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（2025）》推荐为“首选对因治疗药物”。
另一确定性大单品维适平®（艾曲莫德）作为新一代高选择性S1P受体调节剂，在中重度溃疡性结肠炎（UC）中展现出深度黏膜愈合与良好安全性，为治疗UC的Best-in-Disease药物，已被纳入2024年美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南和《2025 ACG临床指南：成人溃疡性结肠炎》，推荐为中重度UC患者的一线用药。维适平®预计将于2026年第一季度在中国大陆获批。
在创新源头端，云顶新耀将mRNA技术平台作为长期核心资产重点布局。一方面，前瞻性布局mRNA in vivo CAR-T平台，通过自体生成CAR-T细胞的方式，有望突破传统CAR-T在生产、可及性与安全性上的瓶颈，代表下一代细胞治疗的重要方向。另一方面，公司自研的mRNA肿瘤疫苗平台依托AI驱动的新抗原预测系统EVER-NEO-1，实现从抗原设计、LNP递送到CMC与产业化的端到端闭环，已推进个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16及通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14进入临床阶段，其中后者实现中美IND“双获批”并已在美国完成首例患者给药。
此外，云顶新耀在肾病和自身免疫性疾病领域持续深化原创布局。新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001已完成临床POC，在多种自身免疫性肾病中展现出持久疗效与良好安全性，预应力钢绞线并拥有全球权益，为后续全球开发与对外合作奠定基础。眼科领域方面，公司引进的VIS-101双靶点生物制剂切入巨大未满足需求市场，进一步丰富差异化产品矩阵。
为加速实现商业化平台的价值拓展与效率提升，云顶新耀于2025年12月与海森生物达成战略合作。公司通过一项商业化服务协议，将其成熟的销售与市场体系赋能于海森生物旗下的六款成熟产品，覆盖急重症、心血管及代谢领域，包括罗氏芬®、思他宁®、亚宁定®、易达比®、必洛斯®及倍欣®。此次合作与云顶新耀现有商业化资源高度协同，可进一步提升现有商业化平台的运营效率，加快云顶新耀产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设。同时，通过一项授权许可协议，云顶新耀获得了在大中华区开展乐瑞泊®（莱达西贝普，Lerodalcibep）的后续临床开发、注册和商业化的独家许可。该产品的生物制品许可申请（BLA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并预计于2026年上半年在大中华区提交上市申请，最快预计于2027年获批上市，有望成为公司进军广阔心血管市场、驱动长期增长的战略级引擎。
在战略层面，云顶新耀明确提出到2030年构建超过20款商业化产品、收入规模超150亿元的增长蓝图，并同步推进全球注册、临床与商业化能力建设，公司正加速向具备全球影响力的综合性生物制药公司迈进。
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